预计于2006年末正式生效的欧盟REACH法规,将对中国的玩具生产企业产生较大的影响。目前,中国玩具生产和出口商尚未意识到欧盟立法变化带来的后果,对相关信息所知不多。本文介绍了欧盟REACH的相关内容,分析了REACH法规可能对中国玩具行业造成的影响,提出了相应的应对措施。
一、REACH法规的立法背景与进展情况
REACH是英文缩写,表示化学品(Chemicals)的注册(Registration)、评估(Evaluation)和授权(Authorization)。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类
健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
2002年2月27日,欧盟委员会出台了指导性文件《欧盟未来化学品战略白皮书》,2003年5月7日,出台《关于化学品注册、评估、许可和限制的咨询文件》。2003年7月10日到10月,研究、整理、分析和采纳相关意见,在咨询文件基础上形成提案。2003年10月29日,向欧盟理事会和欧洲议会提交REACH提案。2004年1月21日,向WTO通报,征求各成员评议意见。2005年11月17日,欧洲议会在布鲁塞尔通过了REACH新化学品法规,预计将于2006年末正式实施,替代现有40个法规。
二、 REACH法规相关内容、实施程序及特点
REACH法规草案规定,欧盟化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:
(一) 整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细
报告(即“注册”)。注册是REACH的主要部分,按照欧盟拟订的时间表,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100-1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在1-100吨的化学物质于11年内完成注册,未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。为此,欧盟将建立一个新的化学品机构来管理数据,接受注册文件,并负责向公众披露信息。同时,该法规还规定了严格的检测标准,需要高昂的检测费用。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元(不含长期环境影响的评估费用),每一新物质检测费用约需57万欧元,这些费用将全部由企业承担。已进行的实验不必重复,后申请者需支付50%的费用。
(二) 评估产品所含每种化学物质的安全系数(“化学品安全评估”)。欧盟主管机关将检查企业提供的数据,根据企业提供的建议确定针对化学品特性的试验程序。目前,有两种种类化学品评估方法。一是动物试验。REACH法规规定所有动物试验提案必须经过文件评估。此举的目的是为了分享动物试验数据,鼓励其他替代性数据的使用。文件评估也用作检查注册是否与注册要求相一致。第二种评估是物质评估。有关机构可以评估任何他们有理由怀疑对人体
健康和环境有危害可能的化学物质。这项物质评估将会由欧盟各成员国机构根据欧盟管理机构设定的标准要求具体操作。以上两种评估之后,欧盟管理机构可以在所有成员国同意的基础上要求进一步的信息。如果所有成员国没有达成一致,由欧盟委员会决定。
(三) 根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权。作为已引起高度关注的化学物质,经认定对人体和环境会造成严重影响的物质必须接受严格的进入市场许可。列在规定附录中的必须授权的化学物质只有在特殊用途中免除或特许情况下才被使用。如果使用该化学物质产生的危害风险可以被“充分控制把握”,可以进行授权。如果无法充分控制把握,该化学品的使用提议的批准将取决于该化学品的风险系数,使用的社会和经济重要性,和有无替代品等因素。
(四) 遵守任何限制化学品的生产和使用的限制规定。除了特殊的使用授权规定,化学品还受到普通的有关生产销售和使用的限制。欧盟委员会的解释是“限制规定和其他欧盟法令一样,是整个REACH的保护支持网”,因为在处理化学品危害风险的问题的时候,所有产品都受到欧盟限制性规定约束。
根据REACH草案,欧盟将建立统一的化学品监督管理体系,进口的化工产品和下游用户的产品同样要符合此规定。许多相关产品(包括玩具、纺织品、服装等)要求提供必要的检测证明,相关用户必须对其产品的安全性承担责任,主管机关应有权要求相关用户进行附加试验。该新法规涵盖产品范围之广、涉及产品数量之多、产品检测费用之高是迄今的“技术壁垒”、“绿色壁垒”和“贸易壁垒”中绝无仅有的,也是极大多数企业无法承受的。可以说这个新法规表面上看只是一部规范欧盟成员国内部的化学品管理的法律,实质上是对包括纺织化学品和纺织品在内的化学品及其相关产品设置的又一个新的更严厉的“绿色壁垒”和“贸易壁垒”。显而易见,很多产业将需要搜集和管理数量庞大的化学品信息,这将涉及到整个供应链。
三、 REACH法规对中国玩具行业的影响
REACH法规的实施,无疑将对中国玩具等行业造成较为深刻的影响。在玩具生产中基本上都会用到各种化学
原料,因此在制的玩具产品中也就有化学品的残留,而这些化学品在玩具的使用过程中会或多或少的分解释放出来,对人体
健康造成威胁。
欧盟是我国玩具制品第二大出口市场,我国出口欧洲的玩具占总出口金额的35%左右,如果欧盟的REACH法规正式实施,这些玩具中的化学品必将在REACH的管辖范围内,而关于这些化学品注册、评估等一系列费用必将转嫁到我国的玩具制造企业的身上,增加成本的支出,使企业蒙受损失。如果美国、加拿大等国家效仿欧盟出台类似的法规,则对我国玩具行业的影响将不可想象。玩具厂商将需要了解在玩具生产过程中使用了什么化学品,这些化学品是否可能释放。如果是有意识的化学品释放要求进行注册,而在使用过程中会有“意外的化学品释放”的玩具制品,即使没有化学品的测试要求程序,生产商和进口商也必须测试评定各自产品中每一种可能释放的化学品;同时在评估要求中,“任何有理由怀疑对人体
健康或环境可能有危害的化学物质”,都可被有关机构根据标准要求进行物质评估,玩具在所难免。专家表示,一旦REACH正式实施,中国玩具外贸企业为了获取认可,不仅要支付大量的检验、测试、评估、购买先进仪器设备等间接费用,而且还要支付不菲的认证申请费和标志的使用年费等直接费用,导致这些产品的成本大幅上升,进而丧失价格优势。一部分实力差的玩具生产企业将不堪承受成本的增加而倒闭,成本上升也不利于玩具行业的创新。而另一方面,如果产品检测不合格,则可能因为未能达到REACH法规而造成贸易失败。同时,欧盟REACH法规将可能造成污染转移的问题——在发达国家不能生产的企业将转移到我国投资生产,那么污染的代价与将来治理的费用将是无法预测的。
欧盟的新化学政策,对化学品要进行登记、注册、评估,由生产商或进口商分别负担检测费,对承担检测的实验室其标准要求我国的实验室还没有一家达到,须付出高昂检测费。因此对欧盟出口玩具成本将增加,技术上也有相当大的难度。
当然,REACH法规的实施对中国玩具制造业也有积极影响的一面,它的实施可以迫使玩具生产企业加快产品结构的调整,促进产品升级换代,采用清洁生产工艺,减少有毒有害化学品的使用,保护儿童和环境
健康,并在此基础上扩大出口贸易。
四、 政府相关机构的应对措施的建议
欧盟REACH法规的规则复杂、要求高、费用昂贵,对我国的影响又非常大,因此政府各相关机构职能部门应采取必要的应对措施,积极准备,从容应对。
(一) 加大对欧盟REACH法规宣传力度,提高玩具生产和出口企业对欧盟REACH法规影响的认知程度,以引起重视。从欧盟白皮书到REACH法规草案公布至今三年的时间里,国内企业反应迟缓,而美国、日本等发达国家从一开始就抓紧研究这一问题。建议由政府牵头组织,协会、检测机构、企业等参加,同时联络国际相关协会、商会,共同研究应对措施。
(二) 抓紧立法工作。我国化学品安全控制与国际接轨是必然趋势。事实上随着环境污染不断加大,对环保要求不断提高已是一种发展趋势,要保持我国玩具生产企业出口贸易稳定,就必须顺应这一趋势。早在2001年欧盟公布《未来化学品政策战略》时,美国、日本等发达国家就开始研究这一问题。目前美国提出了2800种化学品管理办法草案,日本也起草了化工产品审查法。我国也必须充分准备,提出与REACH法规相对应的系统的法律法规。
(三) 争取利用一切国际交流的机会,陈述我们的观点和主张,争取获得比较宽松的贸易环境。我国是发展中国家,据WTO区别化原则,利用与欧盟的双边或多边谈判,利用世贸组织、国际化学品政府间安全论坛、国际化学品安全规划署、国际劳工组织等国际机构,加强对话与磋商,争取我国出口欧盟产品的注册权,执行发展中国家缓延期制度。
(四) 开展GLP(良好实验室规范)实验室认证。REACH法规规定实验数据的来源必须为GLP认证实验室。因此,在登记注册时,由于我国的实验室未达到GLP标准,未被认证,从而导致国内企业在国内进行试验、登记后,所出具的试验结果在欧盟不予承认,要求重新提供通过GLP认证的实验室
报告。这大大增加了我国产品在欧盟登记的负担,严重影响了申请注册进程。因此我国应当尽快组建符合GLP标准的实验室,对检测实验室建设和资质认证方面应给予大力支持。由于GLP组织内部成员间是相互承认的,建议我国政府尽快加入该组织。
五、 玩具生产企业应对措施
玩具生产企业要要高度重视REACH法规实施可能带来的巨大影响,玩具生产经营者必须转变观念、更新观念,树立绿色生产、绿色营销的观念。尽早采取应对措施,进一步跟踪了解立法进展,进口/研发/使用无毒、低毒产品,申请注册对欧出口玩具化学产品,加强检测,及时反映所遇到的技术壁垒问题,抓紧研究并改进生产,确保规避风险。企业只有不断发展具有自主知识产权的主导产业并且熟悉掌握WTO的游戏规则,才能更好规避贸易技术壁垒,最大限度地避免出口产品受阻造成的经济损失。想要赢得市场的办法就是要提高玩具技术含量,提高知识产权意识,不断开发具有市场前景的新产品,加大开发环保替代材料的力度,提高出口玩具的质量,不断调整自己的生产技术及产品配方。
保护人类
健康和环境安全是各国实现可持续发展的共同目标。REACH法规对于我们国内制定相关的环保、贸易管理法规来说,有着不同寻常的借鉴意义。对企业而言,现在我国已经加入WTO,经济已经全球化,企业不能只关注眼前的目标,而不关注国际市场的发展动态。REACH法规固然存在技术壁垒的嫌疑,然而随着各国环保要求的提高,一些污染性企业和产品必将被淘汰。因此,玩具企业必须加快产品结构的调整,不断提高产品质量、提高环保要求,增强产品更新的能力,同时更应关注国际市场动态,加强贸易技巧,不断提高国际竞争力。