日前，福建省药品认证审评工作会议在福州召开，这是该省食品药品监管系统组建以来召开的第一
次全省药品认证审评业务工作会议。会议回顾总结了2007年药品认证审评工作，分析全省药品生产企业
GMP认证和药品批发企业GSP认证现场检查情况，研究部署了2008年药品认证审评工作。

　“三制一化”促进审评认证工作规范有序
　　建立健全认证审评工作运行机制。尽快建立健全“三制一化”，即技术审查双人复核、现场检查组
长负责、现场检查与结论审评分离等制度，以及完善药品认证审评信息化建设，定期调研、廉洁认证、
内部管理等规章制度，形成目标清晰、职责明确、程序健全、运转有效的良性工作运行机制，促进药品
认证审评工作更加严谨、规范、有序。
　　认证检查完成率必须达到100%扎实推进药品认证审评业务工作。以认真组织实施新一轮认证、扎实
开展认证跟踪现场检查、规范全省药品零售认证现场检查、积极探索GMP检查新模式和建立现场检查结论
专家审评制为重点，高标准、高质量、高效率地完成全省药品认证审评业务工作。对药品生产企业、药
品批发（零售连锁）企业、药品零售企业的认证（跟踪）检查完成率必须达到100%。

　　队伍建设是基础
　　全面加强认证检查员队伍建设。一是落实检查员日常和抽调期间的教育、管理和监督责任制，形成
齐抓共管的工作机制。二是重点开展针对新修订的《药品GMP检查评定标准》和新出台的《药品经营质量
管理规范》及配套文件的学习培训。三是建立全省认证检查员工作质量评价体系，对检查员业务能力、
工作作风、工作纪律、检查质量、服从抽调等情况进行综合考评。四是建立检查员激励机制，对支持认
证检查工作的单位和认证检查任务完成出色的检查员，予以表彰和奖励。

　　科学监管，为民服务
　　科学监管确保各项工作任务圆满完成。一是坚持为民监管。在各项认证决策中体现群众意志，在认
证检查过程中维护群众利益，在认证审评成果中落实群众利益，使药品认证成果最大限度地惠及广大人
民群众。二是坚持依法监管。严格认证标准、程序、时限，做到规范执法、公正执法、文明执法，确保
药品认证工作质量。三是坚持创新监管。把药品认证检查与药品日常监管、药品稽查办案、企业诚信评
价、农村两网建设有机结合起来，积极探索并实践巩固和扩大药品认证成果的长效机制。四是坚持服务
发展。发挥药品认证审评机构的技术优势，优化技术服务，促进名牌企业的健康发展。