8月18日,来自市食品药品监管局的消息说,被民间奉为“美容除皱神药”的A型肉毒毒素上月已被纳入毒性药品管理,针对可能存在的非法生产或经营A型肉毒毒素的违法犯罪行为,我市药监部门、工商部门和公安部门将联手开展集中整治,以切实保障人民群众的身体
健康。
市食品药品监管局指出,A型肉毒毒素应由指定的药品生产企业和经营企业进行生产和经营,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂,未经批准企业不得非法生产和经营A型肉毒毒素。非法生产和经营A型肉毒毒素的单位和个人,将依照《医疗用毒性药品管理办法》有关规定予以严厉查处。
A型肉毒毒素作为临床治疗用药,主要适用于眼脸痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视,特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。
民间对A型肉毒毒素的了解主要来自于国外的整形美容行业,因消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等效果明显被奉为“美容除皱神药”。不过近年来有关注射A型肉毒毒素引起的不良反应受到
医药界高度关注。
但在我国,A型肉毒毒素仅限定为治疗用药,国家食品药品监管局未批准用于“美容除皱”。
为加强监督管理,卫生部和国家食品药品监管局上月决定,将A型肉毒毒素及其制剂列入《毒性药品管理品种目录》,按照《医疗用毒性药品管理办法》进行管理,在保管、发放、登记造册、适应症、用法、用量、处方及操作规程上有严格要求。
因A型肉毒毒素有剧毒且生产技术要求十分苛刻,目前国内仅兰州生物制品研究所通过国家食品药品监管局批准实现商业化生产。
“黄山晨刊”记者电话了解到,作为我市规模最大的医疗机构和药品经营企业,市医院和上海华氏
医药有限公司黄山分公司均未使用和经营治疗用A型肉毒毒素。
市食品药品监管局提醒广大市民,如发现存在非法生产、经营A型肉毒毒素的违法犯罪行为,可向食品药品监管部门、工商部门和公安部门进行举报,一经查实将予以坚决打击。