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美国拟定防晒品监管新规 个别功效须人临床试验
时间:2007-8-27 11:48:23  来源:中国日化网 发表评论 进入论坛
  继欧盟对防晒产品包装说明做严格规定后,美国也加入了防晒产品监管的行列中。 美国食品及药物管理局(FDA)最新公布防晒霜新标签制度草案,预计最快2009年生效。

  不少研究显示,一般防晒产品的标签说明未能反映真实效用,但使用者信以为真,在阳光下暴晒,轻则助长皱纹,重则导致皮肤癌。

  基于此,美国食品及药物管理局推出新制度,监管范畴将涵盖防晒产品的成分、标签形式及测试准则。

  公众所熟知的防晒系数SPF会继续沿用,说明阻挡会晒伤皮肤的UVB(中波紫外线)的程度,但其测试准则有变。FDA建议SPF不能超过50,除非生产商能进一步测试产品,证明功效与生产商声称的SPF相符。

  另外,产品标识要附加文字说明,测试程序亦增添新规定,反映其他成分配搭。产品也要列出警告字句,例如“阳光的紫外线能增加皮肤癌风险或会引起皮肤老化及其他损害”等。

  新制度亦规定,产品还要有人类临床试验,方可宣称有阻挡UVA(长波紫外线)的功效。同时,FDA提出代表防UVA能力的低、中、高及最高4个水平的“4颗星”评定准则,星数越多,表示防护水平越高,并必须注明是否有UVA保护。FDA估计,新规定会使市面上3/4防晒产品的生产商加设UVA测试。UVA会晒黑皮肤,并可能加剧皮肤衰老及损害免疫力。

  同时,FDA还希望消费者明白,防晒产品并非唯一防晒途径。比如限制在太阳下暴晒的时间及穿防护服、多次涂抹防晒霜等都是消费者可采取的保护措施。

  据悉,新草案需经90天的公众咨询,稍作修订后即可公布最终文本,并在18个月后生效,最早于2009年实施。

  中国落点

  防晒指数最大只能标示30+

  据记者了解,我国新版《化妆品卫生规范》已于今年7月1日起实行,规范对防晒产品SPF值作出了明确规定:“当所测产品的SPF(防晒化妆品防晒系数)值高于30,且减去标准差后仍大于30,最大只能标示SPF30+,而不能标示实测值。”

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  防晒三大误解

  正值炎夏,爱美的人少不了防晒产品,以防皮肤被烈日灼伤。但一般人不太清楚防晒品标签的意思,也对产品抱有误解。

  误解1:以为防晒品能100%防紫外线,但其实世上没有完全能阻挡紫外线的防晒品,顶多是减低紫外线对皮肤的伤害。

  误解2:临出门才涂防晒霜。防晒霜跟一般的护肤用品一样,需要一定时间才能被肌肤吸收。

  误解3:SPF值能累加。有些人以为即使自己使用的防晒产品SPF值较低,但只要涂抹两层,SPF值就会相应变高些,事实并非如此。

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