随着国际医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，我国作为新兴工业化国家，在国际医疗器械市场上扮演着越来越重要的角色，而能够起到这种重要作用的支撑点是国内医疗器械产值（以不变价计算）年均增长速度15%以上。据国家发改委的统计数据，2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。按照医疗器械行业“十五”规划，到2010年，我国医疗器械行业总产值将超过1000亿元。我国已成为继美国、日本之后的第三大医疗器械市场，2006年进出口值达到500亿元以上，并将在3～6年内超越日本成为世界第二大市场。可以预见，国内医疗器械产业发展潜力巨大，需求将持续增长，更多“中国制造”的医疗器械产品将走向国际市场。

　　产业布局合理产品种类齐全

　　近年来，我国医疗器械领域新技术、新产品不断出现，而且进口与国产的新产品均大幅增长，境内企业的产品被国内医疗市场的接受度不断增加。

　　国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括：境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。

　　在产业布局上，我国医疗器械工业布局和产业结构趋向合理：按经济类型分析，2005年外商及港澳台投资企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。

　　从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80％的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

　　在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大、机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大、生产厂家较多。中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2006年出口数量超过5万台。医学影像设备品种多，生产队伍也大。五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪，全自动生化分析仪、半自动生化分析仪，血凝分析仪，酶免疫分析仪，尿液分析仪等。

　　中、小型产品出口快速增长

　　2000年我国医疗器械出口额为16.4亿美元；2006年出口额达到68.7亿美元，增长了319%。2000年全国共有4307家企业经营的90种(类)医疗设备出口到185个国家和地区；2006年全国共有18157多家企业经营的98种(类)医疗设备出口到211个国家和地区。经营企业明显增加，增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企业的出口额占出口总额的45.3％；2006年为31.1％，集中度仍然较高，但比重下降。

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