很快，此药被认定为假药，全国紧急查封。

　　带强烈毒性的二甘醇如何冲过重重貌似严密的质量审查关卡，假冒丙二醇生产出致命假药的？在8日上午的庭审中，“齐二药”假药案5名涉案人员逐一供述，完整地串起了一个荒唐的制假链条。

　　●二甘醇轻松闯过GMP关

　　8日上午，“齐二药”假药案5名涉案人员在广州市中级人民法院出庭受审，这5人分别是涉嫌“重大责任事故罪”的原齐二药公司采购员钮忠仁、化验室主任陈桂芬、主管采购的副总经理郭兴平、主管生产技术的副总经理朱传华以及总经理尹家德。

　　有毒的二甘醇进入齐二药厂，第一道关卡应该由采购员、被告人钮忠仁把关。按照齐二药公司为GMP（药品生产质量管理规范）认证而制定的采购制度，负责物料采购的钮忠仁应对新的原料供货商进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验。

　　钮忠仁在庭审时说：“‘齐二药’实际上只有我一个采购员，所有的采购联系都是通过电话、信函完成的。在造假、贩假的王桂平成为供货商之前，厂里用的是进口材料，后来国家规定必须使用有国内批文的材料，厂里就在国内另找商家。选择王桂平仅仅是因为他给‘齐二药’写来一封信，提到自己有丙二醇。我向公司副总经理郭兴平说过考察的事，但郭兴平说现在通讯发达，电话联系就行了。我只担心被骗，这种后果（假药致人死亡）我做梦也没想过。”

　　关于对供货商的实地考察问题，郭兴平称，丙二醇只是制药的一种“小小的”辅助材料，没必要进行考察。他在法庭上比喻说，消费者买猪肉，一定要去猪场看看那头猪吗？

　　二甘醇进入“齐二药”，第二道关卡应该由化验室主任陈桂芬把关。国家规定，材料进厂后，应先取样按药典标准检验。

　　陈桂芬在法庭上答道：“我们按2005年的药典标准，除了没有做红外光谱图的对照外（光谱对照是唯一能指认丙二醇的检验项目），其余都进行了检查。不做光谱图对照是因为厂里没有国家的标准图谱，不过，就是这样，在其他检查里也还是发现了问题。我们在2005年2月向王桂平进第一批货时，就发现它

　　的相对密度有问题，与药典标准不符，这项指标不合格。我找到主管领导朱传华，他指示按药典的‘高限’开，我们就开了合格证书。第二批货也是这样。后来领导指示让供货厂家传来检验报告书，报告书上也与药典标准不一样，但我同样按‘高限’开了合格证书。我以为相对密度高就是里面可能有杂质，会含点水，根本没想到它不是丙二醇，而是别的东西。”

　　朱传华证实，陈桂芬向他汇报过材料相对密度高的事，但他没有意识到它可能是其他物质。

　　按国家规定，供货商应该提供相关资质证书和检验证书。钮忠仁说，供货商寄给药厂的都是复印件，这些复印件看不出有什么问题。●三位“老总”的致命错误

　　企业的生命在于产品的质量，制药企业产品的质量更是人命关天。庭审显示，尹家德、朱传华、郭兴平3人作为企业的负责人，并没有把GMP看成药品质量把关的重要保障，而是当成产品能够顺利走向市场的通行证。对GMP的错误认识，最终酿成了惨剧的发生。

　　郭兴平作为齐二药公司主管采购、仓储、运输的副总经理，在钮忠仁向新的供货方采购丙二醇辅料时，没有按厂里规定派人对供货方进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验，厂里为GMP认证而制定的规定在他这里形同虚设。

　　郭兴平辩称：“‘齐二药’用于药品生产的原材料有1000多种，厂里的规定没有操作性，丙二醇是一种小辅料，主要还是应该靠货到厂后的相关化验与检验来把关，我没有考虑过要安排对供货商进行实地考察。”

　　朱传华在齐二药公司主管生产、质量，但他却不顾GMP的规定，为假冒丙二醇开了绿灯。

　　朱传华在法庭上说,这批辅料是他授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，最终在生产上也用了，因为当时的生产需要用它们。在他知道它们因“相对密度”不合格时，还以为是丙三醇，从没有听说过什么二甘醇。

　　尹家德是公司总经理，主管公司的全面工作，GMP认证通过后，他也没有严格按药品生产质量管理规范组织和管理“齐二药”的生产经营活动。

　　尹家德说，采购、生产、销售都有公

　　司领导分管，GMP的相关制度公司应该是有的，但是有没有最终得到落实，并没有人向他汇报过，工厂生产要用很多原料、辅料，他不可能一一过问。

　　●GMP认证是花钱买的

　　在8日的庭审中，几名被告人透露出一个惊人的内幕：“齐二药”的GMP认证完全是造假通过的。

　　郭兴平在庭审中说，“齐二药”的GMP申报材料“是花了钱买来的”。药厂能通过GMP的认证，当时是花了十几万元，找了一家中介公司做假材料帮忙办的。除了报送的材料合格，企业在质量管理上实际上千疮百孔、漏洞百出。

　　齐二药公司的化验室里，缺乏用于鉴别原料真伪的红外光谱对照图等材料、设备。尹家德说，齐二药要通过GMP的认证，最关键的就是化验室设备、设施等硬件，由于工厂两次都通过了国家GMP认证，所以他以为，“齐二药”的设备是齐全的。

　　国家规定，化验室主管要有相关资质。陈桂芬在法庭上说，她原本是初中一年级文化，她的自学大专文凭其实是假的，因为GMP要求化验室主任必须有大专以上学历。她工作了37年，一天培训都没有，但年年都是质量标兵，领导就放她在这个位子上。她“真的没有想到会出这么大的事，也根本没有能力想到会出这么大的事”，因为她“对二甘醇、丙二醇什么的一点都不懂”。

　　据了解，“齐二药”化验室人员中，一半以上没有化验岗位资格证。并且，这么大一个企业，连基本的质量保障制度都不健全。尹家德说，“齐二药”应该会有供应商审查制度的，但他只在审查GMP认证申报资料的时候见过一次。“齐二药”案件审理暴露出的药品监管漏洞，尤其是GMP认证过程的造假、企业内部管理的混乱、从业人员的责任缺失，产生的系列严重后果，发人深剩法庭表示，此案将择日进行宣判。